Tel./Phone:  +49 201 43 70 97 0

Peritonealport PortKatheterRet AszitesPeritoneal Aszitespunktion verlauf gr rl

Peritonealport PortKatheterRet AszitesPeritoneal Aszitespunktion verlauf gr rl

Produktbeschreibung AS/PT

Der TITAN-PORT AS/PT ermöglicht einen wiederholten Zugang zum Peritonealraum bei entsprechener Notwendigkeit insbesondere zur:

  • Aszitespunktion
  • Peritoneal-Therapie

Der Vorteil liegt in der Anwendung eines geschlossenen Systems mit geringer Infektionsrate und längerer Verweildauermöglichkeit. Insbesondere wird dadurch die Lebensqualität des Patienten deutlich verbessert und die bei Zugängen mit Peritoneallkathetern recht gefürchtete Infektionsrate wird minimiert.

TECHNISCHE DATEN

TITANPORT AS/PT (Aszites- oder Peritonealtherapie)

 Art.Nr. Port     Katheter
  Material Basis Höhe
Septum Ø Gewicht
Reservoir ml French Material Reservoir ml 
111259 AS/PT
Aszites- und Peritonealtherapie-Port
Titan 29 mm 15,5 mm 14 mm 18 g 1,0 14,5 Silikon 2,5

Gebrauchsinformationen AS/PT

Titan-Port AS/PT (Aszites- und Peritonealtherapie Port) ist ein vollständig implantierbares PORT-System aus Titan als Zugangsmöglichkeit zum Peritonealraum. Das Set beinhaltet eine Portkammer mit einer selbstverschließenden Silikonmembran und einem einlumigen Silikonkatheter mit Schraube zum Anschluss an die Portkammer und Fixierung des Katheters an das Ausflussröhrchen. Jedem System sind außerdem eine Spezialpunktionskanüle, ein Einführbesteck, ein Tunnelizer, eine Gebrauchsanweisung und ein Patientenpass beigefügt.

Das Portgehäuse (-Kammer) besteht aus hypoallergenem, biokompatiblem Titan. Das Material hat keine magnetischen Eigenschaften. Die Kammer besitzt folgende Maße: Durchmesser unten 29 mm, Höhe 15,5 mm, Gewicht 18 g und einem Septumsdurchmesser von 14 mm. In der Bodenplatte befinden sich jeweils Nahtlöcher zur Fixierung des Systems an der Muskelfascie. Portgehäuse und Katheter sind jeweils dekonnektierbar und werden über einen Dreh-Schraub- Mechanismus mit einer Schraube über das Ausflussröhrchen miteinander verbunden.

Die Silikonmembran im Port (14 mm Durchmesser, Höhe 8 mm) kann mit der dazugehörigen stanzfreien Spezialpunktionskanüle vielfach punktiert werden. Sie zeichnet sich durch hohe Druckstabilität aus. Die Membran hält die Nadel in Position.

Der Silikonkatheter 14,5 F ist am distalen Ende über ca. 12 cm gerollt und mit Seitenlöchern sowie einer rund angeformten Spitze versehen. Am proximalen (nicht perforierten) Ende ist der Katheter auf Bedarf zu kürzen und über eine Schraube mit dem Ausflussröhrchen der Portkammer zu verbinden.

Für die Punktion der Membran dürfen ausschließlich die dazugehörigen Spezialpunktionskanülen verwendet werden!

Je nach Indikation und Flowrate können verschiedene Spezialpunktionskanülen verwendet werden. Dazu zählen die großlumigen Kanülen DPK 2035, DPK 1835 und SFN 1535 G sowie kleinlumigere Portspezialkanülen, z.B. SFN®-Portkanüle 1320 S. Die Spezialpunktionskanülen zeichnen sich durch einen Spezialschliff aus, der eine Fragmentierung von Silikonpartikeln sowie die Ausstanzung eines Stichkanals in der Membran verhindert. Jedem System ist eine entsprechende Kanüle beigefügt. Diese stehen separat für die weiteren Anwendungen zur Verfügung.

Der beiliegende Patientenpass wird vom implantierenden Arzt vollständig ausgefüllt und dem Patienten / Patientin ausgehändigt, die / der den Pass stets bei sich führen sollte.
Die Gebrauchsanweisung sollte auch dem weiterbehandelnden Arzt sowie dem Pflegepersonal zur Verfügung stehen.
Der Inhalt des Sets ist auf dem Etikett der doppelt sterilen Blisterverpackung vermerkt.


INDIKATION

Der TITANPORT AS/PT ermöglicht einen wiederholten Zugang zum Peritonealraum bei entsprechener Notwendigkeit insbesondere zur:

  • Aszitespunktion
  • Peritoneal-Therapie

Der Vorteil liegt in der Anwendung eines geschlossenen Systems mit geringer Infektionsrate und längerer Verweildauermöglichkeit. Insbesondere wird dadurch die Lebensqualität des Patienten deutlich verbessert und die bei Zugängen mit Peritoneallkathetern recht gefürchtete Infektionsrate wird minimiert.


KONTRAINDIKATION

TITANPORT AS/PT Systeme dürfen nicht eingesetzt werden bei:

  • einer sehr seltenen aber möglichen Unverträglichkeit von Titan, Silikon
  • Verdacht auf Bakteriämie / Sepsis
  • Disseminierter intravasaler Gerinnung (DIC)

KOMPLIKATIONEN UND MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN

Unter anderem können nachstehende Komplikationen und mögliche Nebenwirkungen auftreten:

  • OP-Komplikationen
  • Implantatunverträglichkeit
  • Lokale Rötungen / Ödeme / Hämatome / Infektionen
  • Diskonnektion oder Dislokation
  • Membran- und Katheterluxation, Katheterbruch
  • Paravasate bei fehlerhafter Handhabung
  • Schädigung des umliegenden Gewebes
  • Undichtigkeit von Gehäuse, Septum, Verbindung
  • Verletzungen von Bauchorganen

ANWENDUNGSHINWEISE PORTIMPLANTATION

Achtung! Während der Implantation ist unbedingt auf aseptische Bedingungen zu achten!

Auswahl, Entscheidung und Durchführung liegen in der Verantwortlichkeit des implantierenden Arztes.

Die Implantation erfolgt in der Regel in Intubationsnarkose.
Mögliche Implantationsstellen sind abhängig von der bevorzugten Punktionshandhabung.
Die Implantation erfolgt ähnlich wie bei Tenckhoff-Katheter, verschiedene Implantationstechniken sind möglich.

Besonders wichtig ist nach erfolgter Platzierung des Katheters im Bauchraum eine wasserdichte Tabaksbeutelnaht an der Eintrittsstelle des Katheters ins Peritoneum!

  • Tunnelung zum Port in jeweils platzierter Porttasche in der Bauchdecke.
  • Katheter nach Bedarf kürzen und mit der Schraube am Port fixieren
  • Hautnähte

Bei optimaler Implantation ist das System nach ca. 3 Tagen benutzbar, wenn das Peritoneum am Katheterdurchtritt dicht geschlossen ist.


PFLEGE DES SYSTEMS / SPEZIELLE ANWENDUNGSHINWEISE

Vor jeder Behandlung muss die korrekte Lage des Portgehäuses getastet werden und sichergestellt sein, dass keine Wunde oder Infektion vorliegt.


GEBRAUCHSANWEISUNG

  1. Hautdesinfektion, sterile Handschuhe, Mundschutz
  2. Mit Spezialpunktionskanüle mit Mandrin (wie beigefügt) Portseptum punktieren (bis Berührung der Nadelspitze an der Bodenplatte)
  3. Mandrin entfernen, Durchgängigkeit mit physiologischer Kochsalzlösung prüfen und insbesondere auf Paravasate achten
  4. Nach Beendigung der Behandlung die Punktionskanüle vorsichtig (mit Gegendruck über dem Port) entfernen
  5. Hautdesinfektion, trocken abdecken

Cave:

  • Zur Punktion der Portkammer die dazugehörige Spezialpunktionskanüle mit Mandrin verwenden (DPK 2035 Durchflussrate ca. 2000 ml in 12 Min)
  • Die Nadel immer vorsichtig und senkrecht zur Grundplatte sowie mit exakter Position des Mandrin in die Silikonmembran einführen

Für geringere Durchflußraten sind auch die anderen empfohlenen Kanülendurchmesser ausreichend (siehe unten)
Ursachen für einen ungewöhnlich hohen Punktionswiderstand können sein:

  • Die Nadelspitze ist nicht korrekt im Porthohlraum platziert
  • Fibrinablagerungen verstopfen Katheter oder Port

Die genannten Konzentrationen und die gesamte Vorgehensweise sind Empfehlungen, sie müssen immer der allgemeinen Situation des Patienten angepasst werden und liegen im Verantwortungsbereich des behandelnden Arztes. Bezogen auf alle verwendeten Medikamente und Flüssigkeiten wird grundsätzlich auf die Beipackzettel der jeweiligen Pharmahersteller verwiesen. Die Besonderheiten der Peritonealanwendung sind zu beachten. Die Portsysteme stellen lediglich einen langfristige wiederholbaren Zugangsweg zum Peritoneum dar, ohne auf die Funktion Einfluss zu nehmen.


INDIKATIONEN ZUR EXPLANTATION

  • Den Port am Subkutangewebe mit einzelnen Nähten fixieren oder in einer kleinstmöglichen Porttasche platzieren um ein Verrutschen zu vermeiden
  • Den Katheter durch eine ausreichende feste, aber nicht strangulierende Naht fixieren
  • Auf eine feste Verbindung des Katheters mit der Portkammer achten

Nach längerer Liegezeit bzw. Gebrauch des Systems insbesondere auf Undichtigkeit der Membranen durch Punktionshäufigkeit achten. Eine Punktionsfrequenz bis ca. 500 Punktionen (bei DPK 2035) mit Spezialkanüle ermöglicht bei komplikationslosem Verlauf eine entsprechende Verweildauer.. Der Austausch der Portkammer bei Undichtigkeit der Silikonmembran ist möglich, auch in Lokalanästhesie.


VORSICHTSMASSNAHMEN

Kompromissloser steriler bzw. streng hygienischer Umgang mit dem System ist unabdingbar:

  • Implantation unter sterilen OP-Bedingungen
  • Hände- und Hautdesinfektion beim Gebrauch
  • Nur sterile Produkte verwenden

ÜBERWACHUNG

Durch die regelmäßig erforderlichen Anwendungen und anschließende Pflege des Systems ist eine kontinuierliche Überwachung an sich gegeben.

Der Gebrauch sollte nicht von Ärzten/ medizinischem Personal durchgeführt werden, die nicht mit dem Produkt und / oder möglichen Komplikationen vertraut sind. Komplikationen können jederzeit während und nach dem Eingriff auftreten.

Bis zu ihrem Gebrauch sind die verpackten Produkte möglichst bei einer Temperatur zwischen 5o und 30o C trocken zu lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Keine Produkte aus beschädigter Verpackung benutzen.

Die zugehörigen Spezialpunktionskanülen sind separat erhältlich.

Zum Beispiel:

  • DPK 2035 (PZN 02429581)
  • DPK 1835 (PZN 05108104)
  • SFN 1535 G (PZN 10216563)

SFN® Portkanülen mit verschiedenen Durchmessern und Stichlängen

zum Beispiel:

  • SFN 1320 S (PZN 07746257)
    VE 25 Stück/Packung

Bitte separate Gebrauchsanweisung beachten!

Portkanülen

Produktbeschreibung zu Portkanülen

Die Verwendung der zugehörigen Spezialkanülen ist obligat.

  1. Punktionskanüle mit Mandrin und Needle free Adapter – mit großem Durchmesser zur Erzielung der notwendigen Durchflussrate für die Dialyse – fragmentationsfrei durch Spezialschliff mit Innenmandrin oder
  2. Stanzfreie Spezialkanülen

Art.-Nr. Kanülen PZN
  Ø mm Stichlänge mm Gauge VE Extra  
SFN 1320 S 1,3 20 18 25 St. mit Schlauch 07746257
SFN 1535 G 1,5 35 17 25 St. gerade mit Luer/Lockansatz
(optional mit Schlauch)
10216563
DPK 1835 1,8 35 15 25 St. mit Schlauch 05108104
DPK 2035 2,0 35 14 25 St. mit Mandarin + Needle free Adapter 02429581


SFN-1535-G Ret
 SafeKanueleVorgang2 Ret PM-84 Ret PM-80 verlauf gr rl

BESTELLMÖGLICHKEIT

» bestellen Sie hier «

PakuMed medical products gmbh © 2017